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近日， 泽璟制药宣布，其在研产品注射用 ZG006 临床试验申请获得美国FDA批准，目标适应症为 小细胞肺癌和其它实体瘤 。

据悉，ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的 三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3） ，具有成为 同类首创（First-in-Class） 分子的潜力。目前全球尚无同类产品获批上市。

注射用ZG006是泽璟制药及其子公司Gensun Biopharma通过其 双/多特异性抗体研发平台 开发的一个 三特异性抗体药物 ，也是该公司递交临床试验申请的第四个抗体类药物。

ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。

临床前研究结果显示，ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明ZG006具有强效的肿瘤杀伤作用。ZG006在非人灵长类动物中显示出毒副作用低等良好的安全性特征。

关于泽璟制药

泽璟制药 成立于2009年， 是一家专注于 肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病 等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业。 自成立以来，坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略。

在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域，填补国内空白，为尚未满足的临床需求提供治疗选择。公司建立了三个研发中心、三条GMP生产线，形成了泽璟在江苏昆山、上海张江、美国加州的拥有技术和资源优势的全球发展框架。

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